国家发布重磅药品目录,1.5万亿元的市场打开了

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2019年10月09日 21:25:00
来源:环球网

去年,改编自一个真实代购“救命药”的电影《我不是药神》,让“仿制药”这个词走进了人们的视野。

所谓仿制药,即专利药品结束专利保护期后,不拥有该项专利的药企仿制的替代药品,仿制药具有和原研药一样的治疗作用,同时由于相对低廉的价格,仿制药成了患者减轻医药负担的选择。

今天下午,国家卫生健康委正式发布 “第一批鼓励仿制药目录”。此次的目录包含哪些药品?有什么特点?

第一批鼓励仿制药目录出炉 33种短缺药惠及患者

患者刘金柱告诉记者,此次目录里的“氨己烯酸”是他和很多病友经常要服用的药,主要是控制癫痫和抑制肿瘤。如果未来国家可以上市这个仿制药,他和他的病友们将受益。

患者 刘金柱: 这个药一盒大概的价格是1200元,患者最高的用量可能一个月需要两盒,大概一个月就是2400元,一年就是3万元左右。仿制药能够解决很多患者用药的经济问题。

家住在北京的刘女士今年33岁了,她生完孩子之后患上了甲减,虽然病情不是很严重,但是需要终身服药。她常用的左甲状腺素纳也在此次鼓励目录中。

北京大学人民医院主管药师 陈月: 特别是一些临床必需的这些药,常见病或者是罕见病的短缺药,当我们病人只能用这一个药,我们又开不出来的时候,我们的心情也是非常焦虑的。

专家表示,此次发布的第一批鼓励仿制药品目录一共33种药品,都是临床必需、疗效确切、供应短缺的药品。 相比高价的原研药,仿制药具有相同的治疗作用,同时由于相对低廉的价格,仿制药成了患者减轻医药负担的选择

北京大学人民医院药学部主任 封宇飞: 廉价短缺的药品,这是一大类;第二类,可能就是一个专利到期了或快到期的药品;还有一种就是抗肿瘤药、儿童用药、罕见病用药;此外,还有重大的传染疾病的这一类的药。

国家药监局:加快仿制药审评审批 让患者用得起用得上

那么,第一批鼓励仿制药品目录出台,不仅对患者来说是巨大的福音,同时对于我国仿制药的企业和产业来讲,也将带来更大的改变。

北京一家药企负责人告诉记者,其实仿制药企业也是需要时间资金投入进行相关研发,公示的第一批鼓励仿制药品目录进一步明确了医院的临床需求,也让药企避免了盲目性研发和生产药品更加聚焦。

北京科信必成医药科技发展有限公司董事长 王锦刚: 鼓励仿制药目录中有部分的罕见病用药。我们的企业已经开展了三个产品的研发,罕见病用药量相对少,但资金的开发投入并不少,周期较长,希望在药品审批审评方面缩短时间,使药品尽快上市。

为了加快仿制药的审批,从2018年到今年8月底,国家药监局药品审评中心已对214件仿制药进行审核并纳入优先审评程序,其中包括儿童用药、罕见病等。

国家药监局药品审评中心高级审评员 宁黎丽: 对于卫健委第一批公布33个药品目录,我们会在第一时间进行审核,在保证产品安全有效的前提下,加快药品的上市,让老百姓用得起、用得上高质量的仿制药。

目前我国通过国家组织集中采购等机制,推动仿制药价格大幅下降,去年以来,仿制药价格平均降幅在50%左右 。业内专家表示,仿制药是全球各国医药市场中的重要组成部分,未来行业的前景非常广阔

国家应急防控药物工程技术研究中心主任 钟武: 2018年,仿制药的市场占到1.1万亿的规模,按照国际通用名药物发展的增长趋势,就是说每年增长10%左右,那么在2022年到2025年,有可能很快可以达到1.5万亿的市场规模

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